Cl临床l 研究: Androhair® 激光梳的临床研究

临床研究: Androhair® 激光梳使用效果  头发重生提高头发弹性

根据独立审核委员会的协定,Androhair激光梳作为一种治疗脱发的医疗器械的定性、定量的临床效果研究在一家一流的研究中心进行。在为期六个月的评估期间, 有年龄从26到76岁的男女性患者参加了这次的试验。被试验者需要达到头皮区域头发稀疏,并且正处于脱发期的要求。试验分别在头顶和颞部两个部位进行。

在使用Androhair激光梳之前,每个区域的头发都被用发夹夹住,并对该位置拍摄高清晰的照片。这些照片被导入到一个能识别每根发槽的图象系统中。在放大后,对头发进行标准的计数,被做下记录,用于在以后的研究中进行比较。这之后,每位患者都被给予了一把Androhair激光梳。这些试验者被要求每周使用Androhair2次,每次的使用时间大约为10分钟,每次使用都要梳遍整个头皮两次。

每个月,患者都要返回研究中心对治疗区域进行拍照取样,并记录下新的头发数。

在为期6个月的治疗后, 97.4%的患者从使用Androhair激光梳中获得疗效。
此外, 84.2%的研究对象认为Androhair有增发的作用, 超过45%的研究对象的头发数量都有所增加。这些数据大大超过了目前为止的其他任何头发再生产品所获得的疗效。

响应标准:

受益:治疗受益被定义为脱发的情况减少或者发数基线的变化大于0%。

头发生长:成功生发被定义为现有发数相对与头发基线数而言增长了11%。

统计的重要性: 用于本研究的所有P值都是很重要的。本研究之端点(<0.0001) 的P值(或一个随机变量具有大于或者等于观察值的可能性)表明本研究结果在整个人群中有效的可能性非常高。也就是说,那些患有脱发病的男女性将获得同这次参加临床研究的患者一样的头发增加数。

            

研究结论

本研究表明Androhair 激光梳是治疗脱发的有效方法。平均发数的持续增张表明Androhair 激光梳不仅能控制导致秃顶的头发脱落, 还可以刺激头发,使其恢复到一个正常健康的生长状态。研究资料也表明Androhair 激光梳对各个年龄段的男女性均有疗效。

其他多可能性的导致头发脱落的因素目前正在研究调查中。